阿斯利康TROP2 ADC药物临床数据未达预期 但支持上市申请

快讯 2024-05-29

来源: 财中快讯

据每日经济新闻消息，阿斯利康与第一三共合作开发的TROP2ADC药物DS-1062(datopotamab deruxtecan)在临床试验中，总生存期(OS)数据未达到统计学假设，但数值上有利于该药物。尽管未达到OS主要终点，TROPION-Lung01临床研究已在无进展生存期(PFS)上达到主要研究终点，支持了上市申请。目前，该药物的上市申请正在接受美国和欧盟等全球监管机构的评审。业内人士认为，尽管OS是药物审评的“金标准”，但PFS的积极结果可能对审评产生积极影响。

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