东诚药业：下属公司获得177Lu-LNC1004注射液药物临床试验批准通知书

快讯 2023-01-08

来源: 财中快讯

东诚药业（002675）公告，公司下属公司YANTAI LNCBIO TECHNOLOGY SINGAPORE PTE.LTD.(“蓝纳成新加坡”)收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展I期临床试验。此前，为配合该产品的临床研究，蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液的SMP(IND号:164185)用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。

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