近日,恒瑞医药(600276)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司环磷酰胺胶囊(25mg、50mg)上市销售。目前,国内暂无环磷酰胺胶囊上市。公司环磷酰胺胶囊(25mg)于2021年10月被纳入优先审评审批程序,本次两规格(25mg和50mg)获批均视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近日,恒瑞医药(600276)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司环磷酰胺胶囊(25mg、50mg)上市销售。目前,国内暂无环磷酰胺胶囊上市。公司环磷酰胺胶囊(25mg)于2021年10月被纳入优先审评审批程序,本次两规格(25mg和50mg)获批均视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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