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领跑生物医药赛道,玄武又一款1类创新药获批上市

作者:全国党媒信息公共平台 来源: 头条号 44802/28

来源:【交汇点新闻客户端】交汇点讯 近日,位于南京玄武区徐庄高新区的江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片获国家药监局批准上市。这是继首款国产3CL靶点抗新冠创新药——先诺欣之后,玄武区新医药与生命健康领域产出的又一关键性

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来源:【交汇点新闻客户端】

交汇点讯 近日,位于南京玄武区徐庄高新区的江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片获国家药监局批准上市。这是继首款国产3CL靶点抗新冠创新药——先诺欣之后,玄武区新医药与生命健康领域产出的又一关键性创新成果。

作为柯菲平重点布局的新一代消化系统酸阻断药物P-CAB(钾离子竞争性酸阻断剂)系列产品,盐酸凯普拉生片适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和幽门螺旋杆菌感染等疾病。“是口服片剂,服用后可以迅速起效,抑酸效果能维持24小时。”企业药物研究院院长苏梅介绍,预计该药上市5-10年后,能累计实现销售200亿元,为玄武区带来纳税超过10亿元。

创新药研发绝非坦途,需要兼顾“创新”与“务实”。盐酸凯普拉生片带来的巨大市场价值和投资回报背后,是柯菲平历时八年研究、投入近8亿元的创新定力,也离不开玄武区和徐庄高新区一以贯之解难题、给支持的务实举措。

2016年协助柯菲平入选科技顶尖专家A类获500万元,2019年获企业院士站绩效考评30万元、南京市科技顶尖专家B类结题资金200万元,2021年帮助柯菲平1类新药盐酸柯诺拉赞(H008)片研发及产业化获省成果转化专项资金1200万元,2022年给予4.9万元输出方奖补……另一创新之举是,徐庄高新区成立专班,形成以经济、招商、科技、人才等专业领域人员为主的一套服务体系,帮助企业积极申报国家以及省市的各类人才项目,降低企业研发成本。“真金白银、有求必应,政府的敢支持,提振了我们的信心,更鼓舞我们敢闯敢干。”苏梅说。

不只是柯菲平。截至目前,玄武区集聚生物医药产业链关联企业200余家、医药类规上企业47家,其中不乏先声药业、省医药公司、柯菲平等知名总部型企业,还有江苏集萃医工交叉研究所、百家汇精准医疗创新中心等一批创新服务平台。企业集聚、平台集群、资源集合的丰厚“家底”,是玄武区打造新医药与生命健康新兴产业的最大信心和底气。

这是一条长坡厚雪的“黄金赛道”。随着“健康中国”上升为国家战略,健康产业明确成为国民经济重要支柱产业之一。江苏省医药产业近几年持续保持两位数增长,南京市发布《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》。上级有部署,玄武见行动。深入分析研判新医药与生命健康产业发展现状和机遇后,明确创新药物、基因与细胞治疗等重点领域为主攻方向,玄武区先后出台《新兴产业发展工作要点》《推进重点产业链高质量发展工作方案》《“产业绩效提升年”的实施意见》等系列支持政策,构建产业发展“生态圈”,抢占产业发展“制高点”。

探索多元创新主体合作共建机制、推动多层次科创平台建设,既是玄武区“一区一特色”改革项目,也成为该区汇聚创新资源、提振产业能级的“关键一招”。加上集萃医工交叉研究所,仅仅3.3平方公里的徐庄高新区,已集聚4家生命健康科创平台,分别深耕医疗装备、创新药、中医药和临床转化等细分领域。“对上承接政策聚焦效应,对外形成人才吸附效应,对内放大资源共享效应,错位联动、功能互补,用有形平台吸引无形资源,为产业发展注入强劲动能。”玄武区科技局局长史庆锋说,凭借着强大的“创新供给”,玄武区新医药与生命健康产业连续多年保持两位数增长态势,柯菲平、先声药业等均入选南京市新医药与生命健康产业链龙头企业。

另一令人振奋的成绩是,近年来,南京市共有4款1类创新药获批上市,其中3款出自玄武企业。玄武区相关负责人表示,将继续围绕新医药与生命健康产业,建设更多高能级科创平台,招引培育一批龙头企业和高层次人才,加强创新药等突破性技术和高端核心产品研发攻关,促进产业链强链延链补链,力争在“十四五”末规模突破350亿元、综合创新能力跻身南京市第一梯队。

交汇点记者 周敏

通讯员 贾延智

编辑: 管鹏飞

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